Дексафорт флакон, 50 мл

Инструкция

по применению Дексафорта для купирования

воспалительных процессов и заболеваний, имеющих

аллергическую и аутоиммунную этиологию у животных

(Организация производитель: компания «Intervet International B.V.»/

«Интервет Интернэшнл Б.В.», Нидерланды)

I. Общие сведения

1. Дексафорт (Dexafort) для купирования воспалительных процессов и заболеваний, имеющих аллергическую и аутоиммунную этиологию у животных.

2. Дексафорт — гормональное лекарственное средство, в форме суспензии, содержащее в 1 мл в качестве действующих веществ 2,67 мг дексаметазона фенилпропионата и 1,32 мг дексаметазона натрийфосфата, а в качестве вспомогательных веществ — 4,0 мг натрия хлорида, 11,4 мг натрия цитрата, 10,4 мг бензилового спирта, 0,4 мг метилцеллюлозы МН 50, воды для инъекций до 1 мл.

3. Лекарственное средство представляет собой водную суспензию белого цвета при длительном хранении возможно ее расслоение, которое удаляется при встряхивании.

4. Дексафорт фасуют по 50 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и закатывают алюминиевыми колпачками. Каждый флакон лекарственного средства маркируют с указанием организации-производителя и ее адреса, названия и назначения лекарственного средства, наименования и содержания действующих веществ, даты изготовления и срока годности, условий хранения, номера серии, надписей «Для животных», «внутримышечно и подкожно», «стерильно», «перед применением встряхивать».

Каждый флакон лекарственного средства упаковывают в картонную коробку, на которой указывают название и назначение лекарственного средства, количество флаконов, наименование и содержание действующих веществ, даты изготовления и срока годности, условий хранения, номера серии, надписей «Для животных», «внутримышечно и подкожно», «стерильно», «перед применением встряхивать». В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению.

Флаконы без этикеток с нарушением целостности упаковки или укупорки, подвергшиеся замораживанию, с изменённым цветом, консистенцией, содержащей посторонние примеси подлежат выбраковке с последующей утилизацией.

5. Лекарственное средство хранят и транспортируют с предосторожностью (список Б), в заводской упаковке в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °С. Срок хранения Дексафорта при соблюдении условий хранения — 60 месяцев со дня изготовления. После вскрытия лекарственное средство может быть использовано в течение 8 недель при соблюдении правил асептики. Не применять по истечению срока годности.

II. Фармакологические свойства

6. Дексаметазон, входящий в состав Дексафорта, является синтетическим аналогом глюкокортикостероидного гормона коры надпочечников — кортизола и обладает более выраженным глюкокортикостероидным действием, оказывает противовоспалительное, противоотечное, десенсибилизирующее и антиаллергическое действие.

Механизм действия гормона заключается в блокировании высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, в том числе простагландинов, которые потенцируют воспалительный процесс. Дексафорт стимулирует стероидные рецепторы лимфоцитов, способствуя биосинтезу липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Он угнетает пролиферацию лимфоидной ткани и клеточный иммунитет, а также нарушает кинетику Т-лимфоцитов, снижая их цитотоксическую активность. В-лимфоциты более устойчивы к действию глюкокортикоидов, но введение лекарственного средства в высоких дозах ведет к снижению концентрации иммуноглобулинов, что связано с первоначальным усилением их катаболизма и последующим торможением синтеза.

7. Дексафорт отличается быстротой действия и продолжительностью эффекта. После внутримышечного введения, дексаметазон динатрийфосфат немедленно начинает всасываться из места введения. Дексаметазон фенилпропионат всасывается более медленно и обеспечивает продолжительный эффект. Максимальная концентрация дексаметазона в плазме обнаруживается через 60 минут. Терапевтическая концентрация в сыворотке крови сохраняется 30 – 96 часов в зависимости от вида животного. Биодоступность при внутримышечном введении составляет 100 %. Биотрансформация происходит в печени и частично в фибробластах, участвующих в процессе метаболизма. Метаболиты в основном выводятся через печень и почки.

III. Порядок применения

8. Дексафорт применяют для купирования воспалительных процессов и заболеваний, имеющих аллергическую и аутоиммунную этиологию у животных (аллергические дерматиты, экзема, посттравматические отеки, бронхиальная астма, заболевания суставов, острые маститы).

9. Дексафорт применяют однократно внутримышечно в следующих дозах:

Лошади, крупный рогатый скот — 10 мл.

Жеребята, телята, овцы, козы, свиньи — 1 – 3 мл.

Собаки — 0,5 – 1 мл.

Кошки — 0,25 – 0,5 мл.

При необходимости введение Дексафорта проводят через 7 дней. Крупному рогатому скоту и лошадям лекарственное средство вводят внутримышечно, собакам и кошкам внутримышечно или подкожно.

10. При длительном применении возможно появление синдрома Кушинга, что вызывает перераспределение жира в организме, мышечную слабость, потерю веса и остеопороз. Возможно появление полиурии, полидипсии и полифагии. Применение кортикостероидов у лактирующих коров может вызвать кратковременное снижение молочной продуктивности. Применение кортикостероидов для стимуляции родов может вызвать снижение жизнеспособности плодов, а также увеличение случаев задержки последа.

11. Дексафорт нельзя применять одновременно с вакцинами из-за иммуносупрессивного действия кортикостероидов.

12. Дексафорт противопоказан при вирусных и грибковых инфекциях, диабете, остеопорозе, гиперадренокортицизме, заболеваниях почек, сердечной недостаточности. С осторожностью применяют беременным животным. Противопоказано применение в последнем триместре беременности, так как это может привести к преждевременным родам или аборту.

13. При лечении воспалений осложненных патогенной и условно патогенной бактериальной микрофлорой Дексафорт назначают только в сочетании с антибактериальными лекарственными средствами широкого спектра действия.

14. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 48 суток, лошадей — через 24 дня. Молоко крупного рогатого скота можно использовать в пищу через 5 суток. В случае вынужденного убоя ранее указанного срока мясо животных используют для производства мясокостной муки.

VI. Меры личной профилактики

15. При работе с Дексафортом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.

16. Все работы с Дексафортом необходимо осуществлять с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (халат, головной убор, резиновые перчатки).

17. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Инструкция разработана компанией ООО «Интервет» (г. Москва) совместно с «Интервет Интернэшнл Б.В.» (Нидерланды).

Организация-производитель «Intervet International B.V.», Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, the Netherlands.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ ВГНКИ.

Регистрационный номер ПВИ-2-4.0/00613.